Programm
25.05.2021– Workshops
Biomedica on the move &
MDR-CONFERENCE

09:00 – 12:00
Workshop I
Klinische Daten: Klinische Bewertung, PMCF & Co.
Dr. Nadine Leistner
MEC-ABC GmbH

09:00 – 12:00
Workshop II
Qualitätsmanagement


09:00 – 12:00
Workshop III
Software als Medizinprodukt
Tobias Klingenfuss
TWT Digital Health GmbH

09:00 – 12:00
Workshop IV
Spannungsfeld Haftung und Audit bei Lieferketten
Peter Knipp
qcmed GmbH
Biomedica on the move
12:30 – 12:45
Registration Biomedica on the move
12:45 – 13:00
Opening
13:00 – 13:30
Keynote
Innovative Materials for Biomedical Applications
Prof. Dr. Thomas Schmitz-Rode
Institut für Angewandte Medizintechnik
der RWTH Aachen (AME)

13:30 – 14:10
Pitch Session 1 – Materials
Chair: Dr. Stephan Küppers
- CerHum (Islam Bouakaz, PhD): CERamic for HUMan
- Vacis (Drs ir. Johan van den Arend Schmidt): Growing patient-own vascular grafts
- Medical Magnesium (Kilian Reuß): Bioabsorbable magnesium implants in surgical care
14:10 – 14:30
Coffee break
14:30 – 15:00
Keynote
Medical and Life Science in Fujifilm
Mariëtte Geltink-Verspui
FUJIFILM Europe

15:00 – 15:40
Pitch Session 2 – Technology
Chair: Akram Idrissi
- 3D-Side: Customize. Software Platform for Patient Specific Medical Device
- IME Medical Electrospinning (Sander de Vos): Revolutionizing Medical Devices using Nano-Fiber Technology
- Lake3D (Petra Doelman): Next generation material jetting to 3D print dental prostheses
- LightFab GmbH (Martin Hermans): Process chains for 3D glass machining using ultrashort-pulsed laser radiation
15:40 – 16:00
Coffee break
16:00 – 16:40
Pitch Session 3 – Devices
Chair: Akram Idrissi
- UPyTher B.V. (Geert C. van Almen): Advanced intraperitoneal drug therapy for the treatment of peritoneal cancer
- FLT – Future Technologies GmbH (Dipl.-Ing. Björn Sobischek): Innovation in Masks
- Hemovent (Dr. Oliver Marseille): Next generation Life Support
Biomedica on the move & MDR-CONFERENCE
16:40 – 17:10
Keynote
Medical Device Regulation (MDR; Regulation (EU) 2017/745) As a manufacturer, what are our main interests so close to implementation?
Dr. Martin Abel
Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Neuwied

EEN Virtual Matchmaking
09:00 – 12:00
13:00 – 16:00
1-to-1 Matchmaking Session 1
1-to-1 Matchmaking Session 2

26.05.2021 – MDR-CONFERENCE
08:45 – 09:00
Registrierung MDR-Konferenz
09:00 – 09:10
Eröffnung
Klinische Daten
Chair: Dr. Simon Dietz
09:10 – 09:40
Klinische Daten in der MDR:
Klinische Bewertungen, PMCF & Co.
Dr. Nadine Leistner
Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH (MEC-ABC GmbH)

09:40 – 10:10
Medizinprodukte: Klassifizierung und Konformitätsbewertung nach der MDR
Peter Knipp
qcmed GmbH

10:10 – 10:40
Post Market Surveillance und
Vorstellung von RAPS e.V.
Florian Tolkmitt
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

10:40 – 11:10
Das Potenzial der digitalen Technischen Dokumentation
Sarah Panten
avasis solution GmbH

11:10 – 11:30
Kaffeepause
Current Status of MDR
Chair: Marius Rosenberg
11:30 – 12:00
EUDAMED – Stand und Erwartung, UDI-Konformität
Dr. Volker Lücker
Kanzlei Lücker MP-Recht

12:00 – 12:30
Auswirkungen der MDR auf Sterilprodukte
Thorsten Schmitt
Nemius Consulting

12:30 – 13:00
Reimbursement in B/D/Nl
Ron de Graaff; Dr. Stefan Walzer
Max Insights


13:00 – 14:00
Mittagspause
Future Trends
Chair: Dr. Nadine Leistner
14:00 – 14:30
IVDR
Ulrich Hafen
Johner Institut GmbH

14:30 – 15:00
Software als Medizinprodukt
Tobias Klingenfuss
TWT Digital Health GmbH

15:00 – 15:30
Artikel 120 (3) MDR: Anforderungen an das Inverkehrbringen sowie an die Überwachung von Medizinprodukte-Herstellern
Ralf Claßen
ECM – Zertifizierungs GmbH für Medizinprodukte in Europa (ecm GmbH)

15:30 – 16:00
QM für die MDR
Dr. Theophil Rieger
Dr. Rieger QMS

16:00 – 16:30
Fördermöglichkeiten in der Medizintechnik
Dr. Katja Kuhlmann
Cluster Medizin.NRW
Förderung von MDR/IVDR-Beratungen für KMU und Startups – Neues Förderangebot des Landes NRW
Ellen Dörr
MWIDE NRW

16:30
Ende der Veranstaltung
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