Programm

25.05.2021– Workshops
Biomedica on the move &
MDR-CONFERENCE

09:00 – 12:00 

Workshop I

Klinische Daten: Klinische Bewertung, PMCF & Co.

Dr. Nadine Leistner
MEC-ABC GmbH

09:00 – 12:00

Workshop II

Qualitätsmana-
gement

Dr. Theophil Rieger
Dr. Rieger QMS

09:00 – 12:00

Workshop III

Software als Medizinprodukt

Tobias Klingenfuss
TWT Digital Health GmbH

09:00 – 12:00

Workshop IV

Spannungsfeld Haftung und Audit bei Lieferketten

Thomas Priesmeyer Peter Knipp
BAUER WAGNER PRIESMEYER Patent- und Rechtsanwälte qcmed GmbH                                                                                    

 

Biomedica on the move

12:30 – 12:45

Registration Biomedica on the move

12:45 – 13:00

Opening

13:00 – 13:30

Keynote

Innovative Materials for Biomedical Applications

Prof. Dr. Thomas Schmitz-Rode
Institut für Angewandte Medizintechnik
der RWTH Aachen (AME)

13:30 – 14:10

Pitch Session 1 – Materials

Presentation by 4 euregional companies of their successful material innovations

14:10 – 14:30

Coffee break

14:30 – 15:00

Keynote

Medical and Life Science in Fujifilm

Mariëtte Geltink-Verspui
Fujifilm Manufacturing Europe BV

15:00 – 15:40

Pitch Session 2 – Technology

Presentation by 4 euregional companies of their successful technology innovations

15:40 – 16:00

Coffee break

16:00 – 16:40

Pitch Session 3 – Devices

Presentation by 4 euregional companies of their successful device innovations

Biomedica on the move & MDR-CONFERENCE

16:40 – 17:10

Keynote

Medical Device Regulation (MDR; Regulation (EU) 2017/745) As a manufacturer, what are our main interests so close to implementation?

Dr. Martin Abel
Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Neuwied

EEN Virtual Matchmaking

09:00 – 12:00

13:00 – 16:00

1-to-1 Matchmaking Session 1

1-to-1 Matchmaking Session 2

26.05.2021 – MDR-CONFERENCE

08:45 – 09:00

Registrierung MDR-Konferenz

09:00 – 09:10

Eröffnung

Klinische Daten

Chair: Dr. Simon Dietz

09:10 – 09:40

Klinische Daten in der MDR:
Klinische Bewertungen, PMCF & Co.

Dr. Nadine Leistner
Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH (MEC-ABC GmbH)

09:40 – 10:10

Medizinprodukte: Klassifizierung und Konformitätsbewertung nach der MDR

Peter Knipp
qcmed GmbH

10:10 – 10:40

Post Market Surveillance und
Vorstellung von RAPS e.V.

Florian Tolkmitt
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

10:40 – 11:10

Digitalisierungsmöglichkeiten technische Dokumentation

Sarah Panten
avasis AG

11:10 – 11:30

Kaffeepause

Current Status of MDR

Chair: Marius Rosenberg

11:30 – 12:00

EUDAMED – Stand und Erwartung, UDI-Konformität

Dr. Volker Lücker
Kanzlei Lücker MP-Recht

12:00 – 12:30

Auswirkungen der MDR auf Sterilprodukte

Thorsten Schmitt
Nemius Consulting

12:30 – 13:00

Reimbursement in B/D/Nl

Ron de Graaff; Dr. Stefan Walzer
Max Insights

13:00 – 14:00

Mittagspause

Future Trends

Chair: Dr. Nadine Leistner

14:00 – 14:30

IVDR

Dr. Martin Neumann
Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH (MEC-ABC GmbH)

14:30 – 15:00

Software als Medizinprodukt

Tobias Klingenfuss
TWT Digital Health GmbH

15:00 – 15:30

Artikel 120 (3) MDR: Anforderungen an das Inverkehrbringen sowie an die Überwachung von Medizinprodukte-Herstellern

Ralf Claßen
ECM – Zertifizierungs GmbH für Medizinprodukte in Europa (ecm GmbH)

15:30 – 16:00

QM für die MDR

Dr. Theophil Rieger
Dr. Rieger QMS

16:00 – 16:30

Fördermöglichkeiten in der Medizintechnik

PTJ/Ministerium/Medizin.NRW

16:30

Ende der Veranstaltung

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