Programm

09:00 – 12:00 

Workshop I

Klinische Daten: Klinische Bewertung, PMCF & Co.

Dr. Nadine Leistner
MEC-ABC GmbH

09:00 – 12:00

Workshop II

Qualitätsmanagement

09:00 – 12:00

Workshop III

Software als Medizinprodukt

Tobias Klingenfuss
TWT Digital Health GmbH

12:30 – 12:45

Registration Biomedica on the move

12:45 – 13:00

Opening

13:00 – 13:30

Keynote

Innovative Materials for Biomedical Applications

Prof. Dr. Thomas Schmitz-Rode
Institut für Angewandte Medizintechnik
der RWTH Aachen (AME)

13:30 – 14:10

Pitch Session 1 – Materials

Chair: Dr. Stephan Küppers

• CerHum (Islam Bouakaz, PhD): CERamic for HUMan
• Vacis (Drs ir. Johan van den Arend Schmidt): Growing patient-own vascular grafts
• Medical Magnesium (Kilian Reuß): Bioabsorbable magnesium implants in surgical care

14:10 – 14:30

Coffee break

14:30 – 15:00

Keynote

Medical and Life Science in Fujifilm

Mariëtte Geltink-Verspui
FUJIFILM Europe

15:00 – 15:40

Pitch Session 2 – Technology

Chair: Akram Idrissi

• 3D-Side: Customize. Software Platform for Patient Specific Medical Device
• IME Medical Electrospinning (Sander de Vos): Revolutionizing Medical Devices using Nano-Fiber Technology
• Lake3D (Petra Doelman): Next generation material jetting to 3D print dental prostheses
• LightFab GmbH (Martin Hermans): Process chains for 3D glass machining using ultrashort-pulsed laser radiation

15:40 – 16:00

Coffee break

16:00 – 16:40

Pitch Session 3 – Devices

Chair: Akram Idrissi

• UPyTher B.V. (Geert C. van Almen): Advanced intraperitoneal drug therapy for the treatment of peritoneal cancer
• FLT – Future Technologies GmbH (Dipl.-Ing. Björn Sobischek): Innovation in Masks
• Hemovent (Dr. Oliver Marseille): Next generation Life Support

16:40 – 17:10

Keynote

Medical Device Regulation (MDR; Regulation (EU) 2017/745) As a manufacturer, what are our main interests so close to implementation?

Dr. Martin Abel
Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Neuwied

09:00 – 12:00

13:00 – 16:00

1-to-1 Matchmaking Session 1

1-to-1 Matchmaking Session 2

08:45 – 09:00

Registrierung MDR-Konferenz

09:00 – 09:10

Eröffnung

Klinische Daten

Chair: Dr. Simon Dietz

09:10 – 09:40

Klinische Daten in der MDR:
Klinische Bewertungen, PMCF & Co.

Dr. Nadine Leistner
Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH (MEC-ABC GmbH)

09:40 – 10:10

Medizinprodukte: Klassifizierung und Konformitätsbewertung nach der MDR

Peter Knipp
qcmed GmbH

10:10 – 10:40

Post Market Surveillance und
Vorstellung von RAPS e.V.

Florian Tolkmitt
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

10:40 – 11:10

Das Potenzial der digitalen Technischen Dokumentation

Sarah Panten
avasis solution GmbH

11:10 – 11:30

Kaffeepause

Current Status of MDR

Chair: Marius Rosenberg

11:30 – 12:00

EUDAMED – Stand und Erwartung, UDI-Konformität

Dr. Volker Lücker
Kanzlei Lücker MP-Recht

12:00 – 12:30

Auswirkungen der MDR auf Sterilprodukte

Thorsten Schmitt
Nemius Consulting

12:30 – 13:00

Reimbursement in B/D/Nl

Ron de Graaff; Dr. Stefan Walzer
Max Insights

13:00 – 14:00

Mittagspause

Future Trends

Chair: Dr. Nadine Leistner

14:00 – 14:30

IVDR

Ulrich Hafen
Johner Institut GmbH

14:30 – 15:00

Software als Medizinprodukt

Tobias Klingenfuss
TWT Digital Health GmbH

15:00 – 15:30

Artikel 120 (3) MDR: Anforderungen an das Inverkehrbringen sowie an die Überwachung von Medizinprodukte-Herstellern

Ralf Claßen
ECM – Zertifizierungs GmbH für Medizinprodukte in Europa (ecm GmbH)

15:30 – 16:00

QM für die MDR

Dr. Theophil Rieger
Dr. Rieger QMS

16:00 – 16:30

Fördermöglichkeiten in der Medizintechnik

Dr. Katja Kuhlmann
Cluster Medizin.NRW

Förderung von MDR/IVDR-Beratungen für KMU und Startups – Neues Förderangebot des Landes NRW

Ellen Dörr
MWIDE NRW

16:30

Ende der Veranstaltung